加速创新落地 德琪医药绍兴生产基地正式落成

业界
2021
05/14
15:59
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  炫科技5月14日报道,昨天(5月13日),德琪医药绍兴生产基地在滨海新城生命健康科技产业园正式落成,这为德琪医药固体制剂产品的商业化生产奠定了坚实基础,也标志着德琪医药正在走向集早期研发、临床研究、生产及商业化于一体的全产业链创新。塞利尼索片也计划于该基地启动生产。

  据介绍,德琪医药绍兴生产基地面积为16,300平方米。截至目前,已完成厂房装修、安装了固体制剂产品生产配套的公用设施、配备了1条符合国际GMP标准的固体制剂商业化包装生产线,并建立了物料和产品检验的QC实验室。此外,基地同步设置了符合GMP要求的仓储空间(如阴凉库、常温库、D级取样间),形成了完整的生产配套。德琪医药将在年内启动固体制剂生产线的安装和调试。

  绍兴生产基地投产后,将主要负责塞利尼索和其他固体制剂的商业化生产和包装。作为一款广谱抗癌药物,塞利尼索对多种血液瘤和实体瘤表现出抗癌活性,其用于治疗多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤在美国相继上市,并预计于2021年第四季度至2022年第一季度实现商业化。

  德琪医药创始人、董事长兼首席执行官梅建明博士介绍,德琪医药用3年时间布局了覆盖4大疾病领域的12款创新药物,又在1年内建成了商业化固体制剂生产基地,正在身体力行"中国创新"和"中国速度"。生产基地是德琪医药推进商业化的关键一环,也是德琪医药实现全产链价值的重要支柱。基地投入使用后,塞利尼索也计划于该基地启动生产,同步在国内实现批量化生产,迅速匹配患者需求。

  据悉,作为一家以研发为驱动的生物制药领先企业,德琪医药自2017年正式运营以来,通过合作引进和自主研发,建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线。2021年10月,德琪新药研发实验室也将在上海张江正式投入运营。

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